Документация
Инструкция Pulsar
Инструкция Evolution
Инструкция Ultimate
TÜV (сокращенно
от нем. Technischer Überwachungsverein)
от нем. Technischer Überwachungsverein)
Группа немецких и международных сертифицирующих экспертных организаций, осуществляющих технический надзор и контроль по обеспечению безопасности продукции.
Иными словами, сертификат испытаний, произведенных компанией «TÜV», гарантирует, что оборудование, технологические решения и оказываемая услуга соответствуют нормам безопасности и критериям качества, основанным на международных стандартах.
Если товар получает маркировку «Одобрено FDA»/ «Разрешено FDA» – он выходит на рынок и даёт гарантию, что не оказывает никакого вреда здоровью человека.
Мы упорно трудились в течение года, чтобы заслужить эту печать одобрения, и сегодня мы можем с гордостью сказать - оборудование ICBTech одобрено FDA
Мы упорно трудились в течение года, чтобы заслужить эту печать одобрения, и сегодня мы можем с гордостью сказать - оборудование ICBTech одобрено FDA
FDA – Food and Drug Administration
Иначе говоря, управление по санитарному надзору за качеством продукции, занимается проверкой почти всего того, что поставляется на рынок: соблюдены ли необходимые стандарты и, конечно, законодательство.
Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. Требования к системе менеджмента качества, установленные в стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции.”
Основная особенность стандарта ISO 13485 в том, что именно в нем содержатся высокие требования к безопасности выпускаемой продукции.
Основная особенность стандарта ISO 13485 в том, что именно в нем содержатся высокие требования к безопасности выпускаемой продукции.
В итоге 31 декабря 2020 г. компания получили стандарт ISO 13485: 2016.“ISO 13485 — международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации.
Все аппараты компании ICBtech прошли сертификацию производства у SGS, независимой швейцарской компании, предоставляющей услуги по независимой экспертизе, контролю, испытаниям и сертификации производства и продукции.
Ente Certificazione Macchine является независимым органом по сертификации, инспекции, тестированию и обучению. Иными словами, сертификат соответствия гарантирует, что оборудование, технологические решения и оказываемая услуга соответствуют нормам безопасности и критериям качества, основанным на международных стандартах.
ECM имеет двадцатилетний опыт
Сертификации продукции, машин и рабочего оборудования, позиционируя себя как ориентир для международных компаний в проверке соответствия стандартам, установленным директивами ЕС и основными международными стандартами.
Мы подтвердили наше стремление к инновациям и безопасности
Сертификация международного образца стала важным признанием для нашей компании, подкрепляющим доверие партнеров и клиентов.
Мы дорожим своей репутацией и гарантируем, что оборудование и технологические решения соответствуют нормам безопасности и критериям качества, основанным на международных стандартах.
Мы дорожим своей репутацией и гарантируем, что оборудование и технологические решения соответствуют нормам безопасности и критериям качества, основанным на международных стандартах.
